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醫療器械質量管理體系內審員培訓班成功舉辦

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醫療器械質量管理體系內審員培訓班成功舉辦

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來源:
2019/05/29 10:42
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    為幫助企業建立一個適宜的、有效的、滿足法規要求并適應國際質量管理標準的質量管理體系,幫助企業進行滿足產品申請注冊和日常監督檢查的需要,幫助已獲得ISO 9001、ISO 13485認證的企業培養精通新標準、掌握審核技巧的內部審核員,保證產品安全有效,應廣大企業的要求,陜西省醫療器械協會與北京國醫械華光認證有限公司(CMD)于2019年5月13-17日在陜西省長城大廈聯合舉辦了ISO9001﹕2015和ISO13485﹕2016質量管理體系內審員培訓班。為保證授課質量,本次培訓采用精品小班制授課。
 
     
    培訓班首先從質量管理體系相關標準簡介及其基礎術語進行講解,接著對YY/T0287-2017和GB/T19001-2016兩個標準進行解釋和比較說明,最后對如何編寫質量管理體系建立及文件,以及內審程序、方法、技巧和內審自查報告進行詳細講解。
 
  本次培訓聘請國家級高級審核員、高級工程師、全國質量獎評審員CMD資深講師翟曉青進行授課。翟老師緊密結合企業的實際,詳細講解了兩個標準的條文要求,并就學員提出的疑難問題進行了耐心解答和互動,課堂氣氛熱烈。翟老師講課表達能力和概括能力強,投影和板書并用,對標準和企業實際工作非常熟悉。學員們反映培訓指導性、針對性和可操性強。本次培訓獲得學員的一致好評。
 
  最后經過北京國醫械華光認證有限公司命題、考試和評判,學員成績全部合格,獲得醫療器械質量管理體系內審員培訓合格證書。
 
  (供稿:陜西省醫療器械協會秘書處)

 

 

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